HIRDETÉS
HIRDETÉS

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) felfüggesztette a Szputnyik V koronavírus elleni vakcina engedélyeztetésének folyamatát.
A WHO amiatt döntött így, mert májusban aggályok merültek fel a vakcina gyártásával kapcsolatban. A Moscow Times értesülése szerint Jarbas Barbosa, a WHO pánamerikai részlegének igazgatóhelyettese azt mondta, hogy az egyik vakcinagyártó üzem megtekintése után döntöttek erről.

Azért függesztettük fel a Szputnyik V vészhelyzeti engedélyeztetését, mert az egyik, a vakcinát készítő gyártóüzem vizsgálatakor a szakemberek úgy látták, hogy a gyártási folyamat nincs összhangban azzal, amit elvárunk

– fogalmazott.

A WHO korábban már jelezte, hogy több problémát is találtak a vakcina gyártásával összefüggésben az oroszországi Ufa városában található, a Pharmstandard nevű cég által üzemeltetett gyárban.

ÁLLÍTÁSUK SZERINT A GYÁRTÁSI FOLYAMATBAN NEM BIZTOSÍTOTTÁK KELLŐEN AZT, HOGY MÁS VÍRUSOK VAGY BAKTÉRIUMOK NE KERÜLHESSENEK BE AZ OLTÓANYAGBA.

A WHO erről szóló jelentése után a Pharmstandard azt állította, hogy az üzemben már megoldották azokat a problémákat, amelyeket a WHO felvetetett, valamint hogy a vakcinák biztonságosságát és hatásosságát nem vonták kétségbe a szakemberek. Ezzel szemben viszont a WHO szerdán azt közölte, hogy továbbra is várják, hogy a Pharmstandard helyrehozza a hibáit, valamint jelezték, hogy más gyártóüzemeket is meg kell tekinteniük, mielőtt engedélyezhetnék a vakcinát.

A WHO azt várja a gyártótól, hogy értesítse őket arról: a gyár készen áll és megfelel az elvárásaiknak

– mondta erről Jarbas Barbosa.

Nem tudni, Európában mikor jöhet
A WHO mellett az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) is további adatokat vár az orosz oltóanyagról a vakcina engedélyezéshez, bár ők nem hozták nyilvánosságra, hogy pontosan mire vonatkoznának ezek az adatok. Marco Cavaleri, a testület vakcinastratégiáért felelős tisztviselője csupán annyit mondott:

NEM TUDNI, HOGY MIKOR ÉRHETNEK AZ ENGEDÉLYEZTETÉSI FOLYAMAT VÉGÉRE.

A Szputnyik V fejlesztője idén februárban kezdte meg az orosz oltóanyag engedélyeztetési folyamatát a WHO-nál és az EMA-nál is, amely azóta nagyon elhúzódott, és egyelőre egyáltalán nem látni, mikor kaphat engedélyt ezektől a szervektől az orosz vakcina – ha egyáltalán megkapja.

Ettől függetlenül az orosz vakcinát világszerte több tucat országban használják, azonban ahhoz, hogy a Szputnyik V a beutazási feltételeknél is egyenrangúvá váljon a többi oltóanyaggal, szükség lenne arra, hogy mindkét szervtől megkapja az engedélyt.

index.hu

Feltöltve: 2021.09.16.
Megnézve: 104

| Többi

További hírek

Vissza a főoldalra